生化試劑根據用途不同對其純度及技能均有必定的要求。例如酶試劑,有粗制酶、結晶酶、屢次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。
生化試劑有三種生產辦法:
①從生物體中分離、提純;
②化學合成;
③發酵。對生化試劑產品的技能要求有:含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。
生化試劑主要性能指標:
1.穩定性:指在規則條件下經過一段時間的保存,仍能達到相應的性能指標,
如試劑空白吸光度、線性范圍、靈敏度等。
2.反響靈敏度:指單位濃度(或活性)的測定物反響所發生的反響度,反響度越高,靈敏度越大。
3.精密度:成果間彼此契合的一致程度。
4.準確度:與參考測定程序成果的一致性。
5.線性范圍:在規則的重復性和線性偏差下,測得的濃度或活性值與設定的濃度或活性值之間的比例關系的范圍。
6.基質效應:
基質指的是樣品中被剖析物以外的組分?;|常常對剖析物的剖析過程有顯著的攪擾,
并影響剖析成果的準確性。例如,溶液的離子強度會對剖析物活度系數有影響,這些影響和攪擾被稱為基質效應(matrix effect)。
7.其它:試劑/樣本比例、反響時間、價格等。
8.抗攪擾性。